《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药(yào)监局受(shòu)理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美(měi)格苏三起解的故事，苏三起解的故事简介鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发(fā)相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng苏三起解的故事，苏三起解的故事简介)美华(huá)东）等(děng)药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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