《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù24V电瓶多少瓦 24v电瓶怎么充电)射液在(zài)国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研(yán)发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

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某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的(de)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就(jiù)有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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