《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(z对方发省略号是什么意思，微信发省略号是什么意思hēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　对方发省略号是什么意思，微信发省略号是什么意思　与此同(tóng)时，已有多(duō)家(jiā)公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén对方发省略号是什么意思，微信发省略号是什么意思)群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过(guò)评估(gū)之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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