《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在(zài)美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步推算(suàn)3寸照片是几x几厘米 3寸照片是多少厘米，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增(z3寸照片是几x几厘米 3寸照片是多少厘米ēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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