《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据(jù)市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增小小心意,不成敬意请笑纳，小小心意 不成敬意是什么意思……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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